Theradis Pharma s’est engagé dans une politique d’Assurance Qualité pour exprimer son engagement à respecter la réglementation en vigueur mais également dans un but d’amélioration permanente des services proposés, afin de satisfaire notre clientèle toujours plus exigeante en matière de Qualité.
Il s’agit pour Theradis Pharma d’une politique globale de l’entreprise qui concerne tous les départements et l’ensemble du personnel.
Pour cela nous nous appuyons sur une équipe d’encadrement rodée à la mise en place d’un système d’Assurance Qualité et à son amélioration continue.
En effet, plusieurs membres de la Direction ont participé à une certification ISO 9002, et tous ont été impliqués dans la démarche Qualité des sociétés de services ou entreprises pour lesquelles ils ont travaillé.
De plus, nous avons pris la décision de nous entourer des compétences d’un intervenant externe, expert dans le domaine de l’Assurance qualité, afin de mettre en place et de développer notre système d’Assurance Qualité.
Attentifs à l’évolution permanente des exigences réglementaires et conscients de la professionnalisation des prestations logistiques pour essais cliniques, nous engageons l’ensemble de la société vers cette démarche Qualité, en commençant par la gestion des Médicaments Expérimentaux, mais en l’étendant également à toutes nos prestations concernant le matériel, les documents, l’organisation de solutions logistiques, et plus généralement à l’ensemble de nos prestations.
Notre éthique professionnelle est de se conformer aux exigences réglementaires les plus strictes, afin de proposer un service toujours plus performant, avec une politique de transparence vis-à-vis de nos clients afin d’obtenir leur satisfaction de manière pérenne.
La structure de la documentation mise en place dans le cadre du système qualité de Theradis Pharma est établie selon quatre niveaux :
- Niveau 1 : Le Manuel Qualité définissant la politique qualité de l’entreprise
- Niveau 2 : Les procédures organisationnelles et opérationnelles
- Niveau 3 : Les documents types
- Niveau 4 : Instructions de travail
Un programme annuel d’audit interne est élaboré dans le but de vérifier l’efficacité de l’organisation mise en œuvre par Theradis Pharma pour obtenir une qualité constante de l’ensemble de ses services.
- Planification des audits
- Mise en œuvre des actions correctives
- Planification de la révision des procédures
- Planification des formations du personnel
- Mise en œuvre d’actions préventives