Gestion des Médicaments Expérimentaux
Logistique des Essais Cliniques
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L'équipe

Equipe et Expérience

La logistique mise en oeuvre pour une étude clinique est complexe, beaucoup plus que l’on imagine. Avoir participé à quelques études, ou acheminé les échantillons de ces études, ne permet pas d’anticiper les difficultés qui se présenterons pour de nouvelles études.

Les étapes logistiques indispensables au bon déroulement d’un essai clinique ne peuvent s’improviser et requièrent une compréhension globale des composantes d’une étude, dues aux contraintes spécifiques du domaine thérapeutique du projet, des intervenants et la localisation des centres.

Pour être intervenue sur des centaines d’études de tout type, mises en place en France et dans le monde entier depuis 20 ans au sein de CRO françaises puis globales, l’équipe de Theradis Pharma a acquis une expérience incontestée de la logistique spécifique des essais thérapeutiques.

Soudée, habituée à travailler ensemble depuis toutes ces années, elle a une parfaite connaissance de l’environnement réglementaire et des exigences des essais cliniques.

Cette équipe s’est constituée en 1992 au sein d’une Société de Services Internationale. Elle a délivré des services de qualité, qui ont construit son excellente réputation et développé un niveau de satisfaction élevé chez leurs clients.

Les profils d’études déjà réalisées par l’équipe Theradis Pharma constituent une vaste palette :

  • Etudes mise en place en France en milieu hospitalier pour lesquelles la formation et l’équipement des intervenants devait être réalisés
  • Etudes en médecine de ville en France, impliquant la synchronisation de multiples intervenants, (généralistes, spécialistes, laboratoires de ville, radiologues, taxis…), prise en charge des patients, recueil de données (signes vitaux, aide à la posologie..)
  • Etudes internationales mises en place dans des pays à l’infrastructure opérationnelle, ainsi que d’autres pays pour lesquels tout doit être adapté aux moyens locaux.
  • Etudes Globales nécessitant la mise en place de plateformes-relai locales, la mise en place d’une logistique très spécifique etc.

Pour ces études, l’équipe Theradis Pharma a effectué tous types de prestations de support logistique aux essais cliniques telles que la gestion des Médicaments Expérimentaux, la gestion de matériel d’étude et de documents, la logistique de la biologie (centralisation des analyses) etc.

Exemples d'études réalisées :
  Phase Durée en mois Nb de pays Localisation Nb de sites Nb de patients Caractéristiques / complexité
de la prestation
Gestion matériel III - 18 Europe,
Pays de l'Est, Australie, Amérique du Sud, Afrique
292 8760 Multi-sites
multi continents
- - 7 Europe 7 4450 Gestion de matériel complexe
Impression et gestion documents - - - Amérique Sud et Nord, France 3 1000 3000 CRFs envoyés
vers 3 dépôts locaux
- - 1 France 1500 15000 Gestion documentation enquêtes
Logistique
biologie
III 12 3 Europe 350 1900 Monitoring biologique de 4700 profils et gestion de 30 laboratoires d'analyses médicales ou cabinets infirmiers
III 54 6 Europe de l'Est 23 430 1076 profils - Gestion collecte échantillons biologiques dans pays de l'Est
III 18 12 Europe 100 918 3325 profils - gestion de 22 laboratoires d'analyses médicales ou cabinets infirmiers
Gestion des Médicaments expérimentaux II 14 3 Pays de l'Est 16 360 Envoi de MEX en réfrigéré vers les pays de l'Est
IV 8 1 France 2000 6000 Concentration des envois: jusqu'à 300 envois/jours
II 11 7 Europe et pays de l'Est 29 308 Plusieurs sites par pays - Envoi en ambiant
III 18 11 Europe et pays de l'Est 71 1471 Multi sites - multi pays