La logistique mise en oeuvre pour une étude clinique est complexe, beaucoup plus que l’on imagine. Avoir participé à quelques études, ou acheminé les échantillons de ces études, ne permet pas d’anticiper les difficultés qui se présenterons pour de nouvelles études.
Les étapes logistiques indispensables au bon déroulement d’un essai clinique ne peuvent s’improviser et requièrent une compréhension globale des composantes d’une étude, dues aux contraintes spécifiques du domaine thérapeutique du projet, des intervenants et la localisation des centres.
Pour être intervenue sur des centaines d’études de tout type, mises en place en France et dans le monde entier depuis 20 ans au sein de CRO françaises puis globales, l’équipe de Theradis Pharma a acquis une expérience incontestée de la logistique spécifique des essais thérapeutiques.
Soudée, habituée à travailler ensemble depuis toutes ces années, elle a une parfaite connaissance de l’environnement réglementaire et des exigences des essais cliniques.
Cette équipe s’est constituée en 1992 au sein d’une Société de Services Internationale. Elle a délivré des services de qualité, qui ont construit son excellente réputation et développé un niveau de satisfaction élevé chez leurs clients.
Les profils d’études déjà réalisées par l’équipe Theradis Pharma constituent une vaste palette :
- Etudes mise en place en France en milieu hospitalier pour lesquelles la formation et l’équipement des intervenants devait être réalisés
- Etudes en médecine de ville en France, impliquant la synchronisation de multiples intervenants, (généralistes, spécialistes, laboratoires de ville, radiologues, taxis…), prise en charge des patients, recueil de données (signes vitaux, aide à la posologie..)
- Etudes internationales mises en place dans des pays à l’infrastructure opérationnelle, ainsi que d’autres pays pour lesquels tout doit être adapté aux moyens locaux.
- Etudes Globales nécessitant la mise en place de plateformes-relai locales, la mise en place d’une logistique très spécifique etc.
Pour ces études, l’équipe Theradis Pharma a effectué tous types de prestations de support logistique aux essais cliniques telles que la gestion des Médicaments Expérimentaux, la gestion de matériel d’étude et de documents, la logistique de la biologie (centralisation des analyses) etc.