Gestion des Médicaments Expérimentaux
Logistique des Essais Cliniques
Vous êtes ici : AccueilServices > Support Logistique > Gestion du matériel et des documents des Essais cliniques

Support Logistique

Gestion du matériel et des documents des Essais cliniques

Recherche et achat de matériel

Theradis pharma procède à la recherche et l’achat du matériel en fonction des besoins et du budget de l’essai. Les références du matériel sont soumises au client pour décision.

Réception de Matériel

Lors de la réception, tout matériel ou document est vérifié et enregistré dans un logiciel de stock.
La procédure de vérification est établie en fonction de chaque projet et du matériel reçu.

Préparation du matériel

Ces opérations de programmation, de montage ou d’assemblage sont réalisées selon des instructions adaptées à chaque matériel ou document, approuvées par le client. Les contrôles mis en place à chaque étape garantissent la qualité du produit fini.

  • Programmation d’appareils ECG,
  • Assemblage de kits de tout type : kits de prélèvements, de transport
Gestion des documents

Cahier d’observation, consentements éclairés, note d’information, carnets patients, modes opératoires, instructions, brochures, enveloppes T ….

  • Conception de logo
  • Impression numérique, offset
  • Papier NCR : dupliqué, tripliqué, quadripliqué
  • Numérotation : tampon, perforation, code à barre
  • Documents quadri couleur
  • Mise sous pli
  • Envoi en grand nombre : mailing

Cette gestion consiste en l'impression en interne ou, pour les grands volumes, la sélection de l’imprimeur, mise en place et vérification des chaînes d’assemblage, des contrôles qualité, du suivi des plannings d’impression.

Préparation des envois et colisage

La préparation des envois est effectuée sur demande de l’équipe projet (par fax, e-mail, serveurs vocaux) par les techniciens logistiques.

Chaque colis est vérifié par un second technicien et les mouvements enregistrés dans le logiciel de stock.

Le colisage (taille et résistance du carton, utilisation de matériel de calage) est réalisé en fonction du matériel transporté et du pays destinataire.

Stockage
  • Capacité et durée de stockage adaptées
  • Zones sécurisées et réservées par projet et par client
  • Conditions de stockage à toutes températures
  • Enregistrement, suivi et vérification régulière du stock
Retour

Theradis Pharma organise le retour du matériel en fin d’essai pour destruction ou retour chez le promoteur. Chaque retour est enregistré et le matériel ou documents reçus sont vérifiés et comptabilisés.

Approvisionnement et réapprovisionnement des centres (distribution)

L’équipement des centres investigateurs est effectué selon le rationnel de l’étude et la capacité de stockage des centres.
Theradis Pharma effectue le suivi de chaque envoi et la vérification de la bonne livraison des colis.

Gestion Centralisée

Tous les mouvements sont enregistrés. Des états de suivi sont en permanence disponibles pour chaque client, ainsi que des états de stock. Un accès direct par client et par projet est mis à disposition via internet.