Conditionnement secondaire, étiquetage des lots cliniques
Opérations de production
- Achats, réception et gestion des articles de conditionnement et autres matériels
- Réception des MEx semi-ouvrés
- Création du master d’étiquette
- Impression d’étiquettes
- Rédaction du master de conditionnement secondaire
- Conditionnement
- Etiquetage
- Contrôle Qualité à chaque étape de fabrication
Réétiquetage des médicaments expérimentaux
En cours d’étude, en cas de prolongation des dates de péremption, Theradis Pharma organise le réétiquetage des médicaments expérimentaux.
Libération des lots pour essais cliniques
La certification, puis libération des lots des médicaments expérimentaux est effectuée par le Pharmacien Responsable en fonction de leur provenance, au vu de la documentation rassemblée et conformément à la directive Européenne 2001/20 EC.