Gestion des Médicaments Expérimentaux
Logistique des Essais Cliniques
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Etablissement pharmaceutique

Stockage, distribution, retour, rappel et destruction des MEX

Réception des médicaments expérimentaux en provenance du fabricant :
  • quarantaine
  • vérification
  • enregistrement
Stockage :
  • Température ambiante, +4 à +8 °C, - 20°C, - 80°C
  • Zone à atmosphère et accès contrôlés
  • Zone dédiée et identifiée pour chaque projet
  • Monitoring 24 h /24 et 7j/7 (télésurveillance)
Suivi des dates de péremption
  • Programmation des alertes
  • Information du client
Réception de la demande (IVRS, fax, mail) et préparation de l’envoi
  • Traitement de la demande sous 24 heures ou le jour même en cas d’urgence
  • Préparation de la documentation : demande d’envoi, certificat d’analyse, certificat de libération
Préparation et vérification des envois incluant un contrôle qualité à 100%
  • Colisage adapté à chaque étude destiné à garantir l’intégrité des produits transportés et minimiser les coûts de transport (rapport poids/volume)
  • Maîtrise de la chaîne du froid : utilisation d’emballages isothermes homologués
  • Enregistrement des sorties dans le logiciel de stock
Distribution vers les centres investigateurs
  • Organisation du transport (Express, messagerie)
  • Suivi de la livraison
  • Gestion des accusés de réception
  • Réapprovisionnement vers ces mêmes sites si nécessaire et sur demande du client
Organisation des retours en fin d’essai :
  • Organisation de la collecte sur site
  • Vérification à réception et enregistrement
  • Réconciliation possible
  • Possibilité de stockage des retours en zone à atmosphère contrôlée (si requis)
Destruction des Médicaments Expérimentaux ou retour vers le sponsor à la fin de l’étude :
Certificat de destruction par projet
Randomisation centralisée (IVRS) en partenariat avec Cardinal Systems