Réception des médicaments expérimentaux en provenance du fabricant :
- quarantaine
- vérification
- enregistrement
Stockage :
- Température ambiante, +4 à +8 °C, - 20°C, - 80°C
- Zone à atmosphère et accès contrôlés
- Zone dédiée et identifiée pour chaque projet
- Monitoring 24 h /24 et 7j/7 (télésurveillance)
Suivi des dates de péremption
- Programmation des alertes
- Information du client
Réception de la demande (IVRS, fax, mail) et préparation de l’envoi
- Traitement de la demande sous 24 heures ou le jour même en cas d’urgence
- Préparation de la documentation : demande d’envoi, certificat d’analyse, certificat de libération
Préparation et vérification des envois incluant un contrôle qualité à 100%
- Colisage adapté à chaque étude destiné à garantir l’intégrité des produits transportés et minimiser les coûts de transport (rapport poids/volume)
- Maîtrise de la chaîne du froid : utilisation d’emballages isothermes homologués
- Enregistrement des sorties dans le logiciel de stock
Distribution vers les centres investigateurs
- Organisation du transport (Express, messagerie)
- Suivi de la livraison
- Gestion des accusés de réception
- Réapprovisionnement vers ces mêmes sites si nécessaire et sur demande du client
Organisation des retours en fin d’essai :
- Organisation de la collecte sur site
- Vérification à réception et enregistrement
- Réconciliation possible
- Possibilité de stockage des retours en zone à atmosphère contrôlée (si requis)
Destruction des Médicaments Expérimentaux ou retour vers le sponsor à la fin de l’étude :
Certificat de destruction par projet
Randomisation centralisée (IVRS) en partenariat avec Cardinal Systems