Theradis Pharma est équipé d’installations de haut niveau technologique afin de répondre à toutes les exigences réglementaires (BPF, BPD et BPC) en vue du stockage des Médicaments Expérimentaux, de matériel, des documents et des échantillons biologiques.
Theradis Pharma dispose de deux bâtiments :
Le bâtiment 1:
Dédié à la production, avec un potentiel de stockage de 2000 m3 à température ambiante (+15/+25°C), de 3 chambres froides permettant le stockage entre +2°C et +8°C, et d’unités de congélation pour le stockage à -30°C et -80 °C.
Le bâtiment 2:
Dédié au Biobanking comprenant des unités de stockage à température ambiante (+15/+25°C), entre +2°C et +8 °C et des unités de congélation pour le stockage à -30°C et -80°C.
Les équipements hightech répondent aux plus hautes exigences réglementaires : la qualification des enceintes climatiques est réalisée selon la norme FD X15 140 et la validation des systèmes informatiques est conforme à l’annexe 11 des BPF.
L’accès à ces zones est sécurisé et contrôlé par un système de badge personnalisé.
Les deux bâtiments sont protégés par un système de sécurité qui détecte toutes anomalies telles que tentative d’intrusion, incendie, coupure de courant, variation de température et hygrométrie en dehors des seuils définis par zone (24h/24, 7j/7). Ce système est relié à une société de surveillance et permet une intervention immédiate.
Un groupe électrogène autonome, par bâtiment, alimente en électricité chacun des sites en cas de coupure de courant.