Les Services
RTSM
Une technologie révolutionnaire pour vos essais cliniques
En 2022, THERADIS a intégré le service de Randomisation and Trial Supply Management (RTSM) à son éventail de compétences. Ce logiciel permet d’améliorer la prise en charge des essais cliniques grâce à une expertise méthodologique, une optimisation logistique et un suivi des données en temps réel.
Le système RTSM vous permet de suivre en temps réel la progression de votre étude. Par le biais d’une plateforme en ligne, il attribue un numéro de traitement à un patient randomisé, il suit l’évolution des stocks, et il peut alerter ainsi qu’obtenir des rapports d’activité en direct.
SUPPORT STATISTIQUE ET MÉTHODOLOGIQUE
• Consultation pendant la préparation du projet
• Simulation complexe de randomisation et validation
• Consultant interne afin d’éviter tout erreur de
randomisation (levée d’aveugle partiel, ...)
• Consultant interne pour préparer la procédure en cas
de problème (distribution de traitement
sans autorisation, ...)
• Simulation complexe de randomisation et validation
• Consultant interne afin d’éviter tout erreur de
randomisation (levée d’aveugle partiel, ...)
• Consultant interne pour préparer la procédure en cas
de problème (distribution de traitement
sans autorisation, ...)
PATIENTS ET GESTIONS DES CENTRES INVESTIGATEURS
• Randomisation / Code d’urgence en cas
d’effraction (pas d’enveloppe scellée sur site)
• Contrôle du recrutement
• Modèle d’allocation de traitement complexe
(titrage, remplacement)
• Notifications par Emails et fax de
confirmation, alertes du système
d’effraction (pas d’enveloppe scellée sur site)
• Contrôle du recrutement
• Modèle d’allocation de traitement complexe
(titrage, remplacement)
• Notifications par Emails et fax de
confirmation, alertes du système
GESTION LOGISTIQUE
• Disponibilités des produits
• Optimisation des coûts selon :
les contraintes méthodologiques, la disponibilité du traitement, la stabilité du traitement, le coût du traitement et la capacité de stockage du site
• Gestion des approvisionnements vers les sites
• Gestion des échantillons cliniques
• Gestion des unités de traitement : désactivation,
quarantaine, expiration, ré-étiquetage, destruction
• Optimisation des coûts selon :
les contraintes méthodologiques, la disponibilité du traitement, la stabilité du traitement, le coût du traitement et la capacité de stockage du site
• Gestion des approvisionnements vers les sites
• Gestion des échantillons cliniques
• Gestion des unités de traitement : désactivation,
quarantaine, expiration, ré-étiquetage, destruction
LIEN AUTOMATISÉ
Avec les autres acteurs de l’étude afin de télécharger ou de transférer les données
• Laboratoires centraux
• Imagerie, ECG, ePro, ...
• EDC
• Dépôts locaux, pharmacies centrales
• Toute autre source extérieure
• Imagerie, ECG, ePro, ...
• EDC
• Dépôts locaux, pharmacies centrales
• Toute autre source extérieure
SUIVI D'ÉTUDE
• Compte rendu en temps réel
⬩ Personnalisable si besoins spécifiques
• Surveillance permanente et système d’alerte (nombre de
patients sélectionnés/randomisés ; disponibilité/expiration
des traitements)
⬩ Personnalisable si besoins spécifiques
• Surveillance permanente et système d’alerte (nombre de
patients sélectionnés/randomisés ; disponibilité/expiration
des traitements)
ASSISTANCE 24/7
• Assistance téléphonique et discussion en direct
• Traduction immédiate à travers un interprète
• Traduction immédiate à travers un interprète