La qualité
Attentive à l’évolution permanente des exigences réglementaires, toute notre équipe est pleinement engagée dans une politique Qualité globale et exigeante.
À l’écoute de vos besoins, nous avons pour objectif l’amélioration continue des services proposés en toute transparence.
Notre Equipe Qualifiée et régulièrement formée aux BPF, BPD, BPC
Notre département Assurance Qualité suit une approche très opérationnelle
• Un statut d’établissement pharmaceutique avec des activités de fabrication, importation et distribution validées par les
autorités compétentes (N° d’autorisation 2022_301_1_2_10)
• Un Système de Management de la Qualité (QMS) performant qui intègre les principes de gestion du risque.
Amélioration continue du système de gestion de la qualité
• Audit internes et externes conformément à la règlementation
• Contrôle qualité à toutes les étapes clés des processus et documentation
• Gestion des non conformités et des Réclamations Clients
• Mise en place et suivi des CAPA
• Indicateurs qualités pour les activités internes et sous traitées
Système documentaire efficace
• Procédures, Documents type, Instructions spécifiques à chaque projet
• Intégrité et sécurité des données
• Un système documentaire piloté par une GED
Des services Assurance Qualité et Réglementaires adaptés à vos besoins
• Maîtrise des processus et contrôle qualité aux étapes clefs des opérations pharmaceutiques
• Gestion des échantillons modèles et de référence
• Certification Pharmaceutique de vos lots cliniques par notre Pharmacien Responsable (PR)
• Veille réglementaire et Conseils associés
• Suivi de la satisfaction Client