Conseil scientifique :
Assistance pour recherche des techniques analytiques de dosages spécifiques, recherche de la documentation, expertises, réactifs, détermination des conditions optimales de conservation, de transport etc.
Conseil logistique :
Conseil méthodologie des essais cliniques pour l’organisation du recueil des échantillons, transport, analyses.
Sélection et gestion de la plateforme analytique
- Sélection de la plateforme analytique en fonction du domaine d’expertise requis pour le projet
- Mise en place de l’organisation logistique nécessaire à la centralisation
- Suivi de la réalisation des analyses
Kit de prélèvement et de transport
- Elaboration du kit de prélèvement et de transport
- Recherche, achat, réception, vérification et stockage du matériel nécessaire
- Fabrication des kits de prélèvements
- Montage de la chaîne d’assemblage
- Contrôle qualité
- Identification des kits : étiquetage
- Stockage et gestion des dates de péremption
- Distribution et réapprovisionnement en fonction du projet et des dates de péremption
Elaboration et impression des documents
- Etiquettes d’identification : étiquettes code à barres
- Fiches de liaison ou ordonnances : document dupliqué, tripliqué
- Mode opératoire spécifique à l’essai : validation par le Laboratoire Central
- Instructions investigateurs, patients
Sélection, mise à disposition et gestion de préleveurs :
- Laboratoires Analyses Médicales, infirmiers
- Prélèvements possibles au domicile du patient
Gestion du planning des prélèvements, des rendez-vous patients
- Prise de rendez-vous pour le patient
- Suivi
- Relance téléphonique
Formation du personnel Préleveur (Laboratoire d’Analyses Médicales, Infirmier, Centre Investigateur) :
- Par téléphone
- Sur site
Organisation des étapes de transfert : collecte des échantillons à différentes températures
- Ambiante
- Réfrigérée
- Congelée
Stockage d’échantillons biologiques (sérothèques) avant ou après analyse par le Laboratoire Central
Monitoring biologique
- Assistance technique téléphonique aux centres investigateurs et préleveurs
- Suivi des prélèvements
- Suivi des transports d’échantillons
- Résolution des anomalies
- Suivi de l’envoi des résultats